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【关键词】 儿童；广泛性焦虑症；丁螺环酮；阿普唑仑
【摘要】 目的 比较丁螺环酮与阿普唑仑治疗儿童广泛性焦虑症的临床疗效与不良反应。 方法 将76例儿童广泛性焦虑症患者随机分为丁螺环酮治疗组（研究组）与阿普唑仑治疗组（对照组），每组各38例，疗程8w；于治疗前及治疗第8w末采用汉密尔顿焦虑量表、临床疗效总评量表评定临床疗效，第4、8周末采用副反应量表评定不良反应。疗效判定标准：汉密尔顿焦虑量表减分率≥75%为痊愈，60～74%为显著进步，30～59%为进步，＜30%为无效。 结果 研究组有效率92.1%，对照组有效率89.5%；治疗前后两组汉密尔顿焦虑量表总分、精神焦虑、躯体焦虑、临床疗效总评量表GI、 SI评定均有极显著性差异（P＜0.01）；治疗后两组间精神焦虑因子有显著性差异（P＜0.05），临床疗效总评量表SI、临床疗效总评量表GI比较均有极显著性差异（P＜0.01）。 结论 丁螺环酮是治疗儿童广泛性焦虑症安全有效的药物。
【关键词】 儿童；广泛性焦虑症；丁螺环酮；阿普唑仑
A control study of buspirone and alprazolam in the treatment of generalized anxiety in childhood
【Abstract】 Objective To compare the clinical efficacy and the side effects of buspirone and alprazolam in the treatment of generalized anxiety disorder in childhood. Methods 76 patients were randomly divided into buspirone(research, n=38) and alprazolam(control, n=38) for 8 weeks. The efficacy were assessed by the Hamilton Rating Scale for Anxiety(HAMA) and Clinical Global Impression(CGI) before treatment and at the end of 8th week, and the side effects by Treatment Emergent Symptoms Scale(TESS) at the ends of 4th and 8th week. Criterion of curative effect: scorereducing rate of the HAMA ≥75% was recovery, 60～74% significant improvement, 30~59% improvement and < 30% ineffective. Results Effective rates of the 2 groups were 92.1% and 89.5%, respectively; there were significant differences in the total score of the HAMA, scores of psychoanxiety and somaticanxiety, and SI and GI scores of the CGI between preand posttreatment of both the 2 groups(P<0.01); after treatment, there was significant difference in psychoanxiety(P<0.05), the SI and GI(P<0.01) between the 2 groups. Conclusion Buspirone is safe and effective in the treatment of generalized anxiety in childhood.
【Keywords】 Child; generalized anxiety; buspirone; alprazolam
儿童广泛性焦虑症属儿童情绪障碍中的常见类型［1］。为探讨丁螺环酮与阿普唑仑治疗儿童广泛性焦虑症的临床疗效与不良反应，作者进行了相关临床对比研究，现将结果报告如下。
1 资料和方法
1.1 对象 选取2001年10月～2003年10月我院门诊及住院治疗的76例 例儿童广泛性焦虑症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)"儿童广泛性焦虑症"诊断标准；（2）汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥14分；（3）排除严重躯体及脑器质性疾病。将76例入组病例随机分为丁螺环酮治疗组和阿普唑仑治疗组，每组各38例。研究组男20例，女18例；年龄8～16a，平均14.7±1.8a；病程6～24mo，平均10.4±3.2mo。对照组男19例，女19例；年龄8～17a，平均14.6±2.8a；病程7～24mo，平均11.5±4.2mo。两组年龄、病程经t检验差异无显著性(P＞0.05)。
1.2 方法 研究组丁螺环酮初始剂量5mg・d-1，1～3w最大剂量增加至35mg・d-1，平均20mg・d-1。对照组阿普唑仑起始剂量0.4mg・d-1，2w内最大剂量增加至3.2mg・d-1，平均2.4mg・d-1。两组均不联用其他抗精神药物，疗程8w。入组前及治疗第4、8w末进行血、尿常规、生化、肝功能、心电图检查。于治疗前及治疗第8w末采用HAMA和临床疗效总评量表(CGI)评定疗效；治疗前及治疗第4、8w末采用副反应量表(TESS)评定不良反应。由两名主治医师进行评定，一致性检验Kappa=0.89。疗效判定标准：HAMA减分率≥75%为痊愈，74～60%为显著进步，59～30%为进步，＜30%为无效。
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2 结果
2.1 临床疗效 研究组痊愈10例，显著进步17例，进步8例，无效3例，有效率92.1%。对照组痊愈9例，显著进步15例，进步10例，无效4例，有效率89.5%。两组差异无显著性(P＞0.05)。
2.2 两组治疗前后HAMA、CGI评定结果，见表1。
表1 两组治疗前后HAMA、CGI评定结果比较（略）
注：疗前与疗后比较：P＜0.01，治疗后两组间比较：△P＜0.05，△△P＜0.01
由表1可知：治疗前后两组HAMA总分、精神焦虑、躯体焦虑、CGIGI、CGISI评分均有极显著性差异（P＜0.01）；治疗后两组间精神焦虑比较有显著性差异（P＜0.05）；CGISI、CGIGI比较均有极显著性差异（P＜0.01）。
2.3 不良反应 研究组主要不良反应：便秘4例，口干8例，头昏8例，失眠4例，恶心3例；对照组主要不良反应：嗜睡、头昏、肌肉松弛等，第8w末分别为13例、10例、13例，失眠、心烦等戒断反应5例。治疗前后血、尿、大便常规、肝肾功能、电解质、心电图等检查均未发现异常。
3 讨论
儿童广泛性焦虑症属儿童情绪障碍中的常见类型［1］，需要长期治疗，对许多患者来说可能需要持续多年。既往首选苯二氮艹[]卓类药物(BZD)，显效率为41～59%，但其有成瘾性、耐药性及戒断反应等副作用；采用BZD治疗广泛性焦虑易致医源性成瘾［2］。陈远光等报道，丁螺环酮与安定对精神性焦虑症状起效慢［3］，本研究未发现这一现象。丁螺环酮是一种5羟色胺1A(5HT1A)受体部分激动剂，能与5HT1A受体选择性结合，产生弱的激动作用。焦虑症时5HT功能亢进，丁螺环酮占据受体后表现为拮抗作用，降低了焦虑时过度的5HT活性，从而达到抗焦虑效果［4］。本研究显示：丁螺环酮不良反应较阿普唑仑少，且多在用药前2w出现，随着用药时间的延长,不良反应大多减轻或消失。两组血常规、尿常规、肝功能、电解质、心电图等在治疗后均未发现异常。说明丁螺环酮治疗儿童广泛性焦虑症疗效肯定，安全性高，不良反应少，服药依从性好，无药物成瘾性，且对精神焦虑效果更好，不失为治疗儿童广泛性焦虑的首选药物。
参考文献
［1］ 李雪荣.现代儿童精神医学［M］.第1版.长沙：湖南科学技术出版社，1994：257～273
［2］ 王晓霞，王萍，景宝兰，等.苯二氮艹[]卓类药物的医源性成瘾［J］.临床精神医学杂志，1995，5：26
［3］ Sramek JJ.郭卫刚摘译.丁螺环酮治疗伴轻度抑郁症的GZD［J］.国外医学・精神病学分册，1997，24：117
［4］ Stahl SM. Mixed depression and anxiety: serotonin IA receptors as a common pharmacologic link［J］.J Clin Psychiatry,1997,58(8):20