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介绍2000版ISO9001标准的要求(第8章)和体系的建立与实施的原则、活动和步骤。
二、重点、难点：
不合格品的控制，纠正、纠正措施与预防措施的概念，数据分析的要求，质量管理体系方法。
大纲要求：
1. 熟悉对监视和测量的要求
2.熟悉对不合格品控制的基本要求
3.熟悉数据分析的要求
4. 熟悉纠正、纠正措施与预防措施的概念及基本要求
5. 熟悉质量管理体系方法
讲解：
一、测量、分析和改进
(一)总则
组织应对监视、测量、分析和改进过程进行策划，并实施这些过程，以满足下列方面的需要：
(1)证实产品的符合性;
(2)确保质量管理体系的符合性;
(3)持续改进质量管理体系的有效性。
组织对所需的监视、测量、分析和改进过程的策划和实施，应包括对所需的适用方法及其应用程度的确定。在确定所需的适用方法时，特别要注意对适用的统计技术的确定。