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作者：宋应明 解曙光 赵巧玲 王晓艳
【关键词】 痰热清注射液
【摘要】 目的 观察痰热清注射液在慢性支气管炎急性发作期的临床疗效。 方法 采用分层随机方法将60例患者分为两组，分别给予痰热清和氨溴索注射液治疗，观察临床症状改善情况、疗效及安全性。 结果 痰热清和氨溴索两组治疗后咳嗽、喘息、 口 罗 音、发热和咳痰症状均较治疗前明显好转;两组间咳嗽、喘息、 口 罗 音和咳痰缓解程度无差异，痰热清对发热症状的缓解较氨溴索明显。两组尿常规，肝、肾功能治疗前后均无明显变化，而部分患者心电图好转。 结论 痰热清注射液能有效缓解慢性支气管炎急性发作患者的咳嗽、喘息、 口 罗 音、发热和咳痰症状，是一种安全有效的退热、祛痰药。
关键词 痰热清注射液 慢性支气管炎急性发作 疗效 安全性
慢性支气管炎是呼吸系统最常见的疾病，其急性发作期多引起呼衰、心衰、肺性脑病等严重并发症，死亡率较高，因此慢性支气管炎急性发作期的有效治疗在临床上具有重要的意义。慢性支气管炎急性发作期治疗的关键是消炎、祛痰。痰液排出有助于炎症的控制，因此祛痰治疗是慢性支气管炎急性发作期治疗的基础。痰热清注射液是由连翘、熊胆粉、山羊角、金银花和黄芩组成的祛痰中成药制剂，同时具有退热、轻微镇咳作用，本文观察了其在慢性支气管炎急性发作期治疗中的临床疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察从2004年4月～2005年1月入我院治疗的60例慢性支气管炎急性发作期患者，均具有咳嗽、咳痰、发热症状，有严重的呼吸衰竭和心力衰竭的病例不纳入本试验。采用分层随机法将60例患者分为痰热清组和氨溴索组，痰热清组30例，男25例，女5例，平均年龄（58.8±5.7）岁，慢支病程（11.4±3.5）年;轻型病例8例，中型病 例19例，重型病例3例（根据咳、痰、喘症状将病情分为:轻、中、重）;氨溴索组30例，其中男26例，女4例，平均年龄（59.8±6.3）岁，慢支病程（10.4±4.2）年;轻型6例，中型22例，重型2例。统计学分析痰热清组和氨溴索组患者年龄、性别、病程及病情间差异无显著性（P>0.05），两组可比性好。
1.2 治疗方法 要求研究对象在入选前3天未用过任何祛痰、镇咳药。痰热清组和氨溴索组试验方案如下，痰热清组:痰热清注射液20ml+5%葡萄糖注射液500ml静滴，每日1次;氨溴索组:氨溴索注射液30mg+5%葡萄糖注射液250ml，每日1次;吸氧、头孢呋辛和舒弗美（氨茶碱）抗炎、解痉（按常规剂量使用）为两组的基础治疗，疗程7～10天。
1.3 观察指标 本试验观察治疗前和治疗后第6天的下列指标变化。
1.3.1 临床症状和体征 咳嗽、喘息、 口 罗 音、发热和咳痰评分标准，见表1。
表1 咳嗽、喘息、 口 罗 音、发热和咳痰评分标准（略）
1.3.2 安全性评价 监测治疗前后的尿常规，肝、肾功能和心电图的变化情况。
1.3.3 临床疗效评定标准 临床疗效分治愈、显效、有效、无效四级评定。治愈指治疗后临床症状、体征累计积分改善率≥90%;显效为治疗后临床症状、体征累计积分改善率≥60%;有效为治疗后临床症状、体征累计积分改善率≥30%;无效为治疗后临床症状、体征累计积分改善率<30%，或症状无改善甚至反而加重。积分改善率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。
1.4 统计学方法 统计分析采用SPSS11.0统计分析软件，等级资料采用秩和检验，计量资料采用t检验，计数资料采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后症状和体征严重程度变化 见表2。
表2 两组治疗前后症状和体征严重程度变化（略）
采用秩和检验，痰热清和氨溴索两组治疗后咳嗽、喘息、 口 罗 音、发热和咳痰症状较治疗前均明显好转（P均<0.05）;两组间咳嗽、喘息、 口 罗 音和咳痰的缓解程度差异无显著性（P均>0.05），而痰热清组发热症状缓解较氨溴索组明显（P<0.05）。
2.2 两组治疗前后症状和体征积分情况 见表3。
表3 两组治疗前后症状和体征积分情况 （略）
采用t检验，痰热清和氨溴索两组治疗前病情积分差异无显著性（P>0.05），表明两组病情具有较好的可比性;两组治疗前后症状、体征、积分差异均有
有显著性（P均<0.05），而两组间治疗前后积分差统计学分析差异无显著性（P>0.05），表明两组均有较好的疗效，两组间症状、体征缓解程度相似。
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2.3 痰热清和氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的疗效分析 见表4。
表4 痰热清和氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的疗效分析 （略）
采用χ 2 检验，痰热清和氨溴索两组疗效差异无显著性（P>0.05），表明痰热清和氨溴索对慢性支气管炎急性发作的疗效相似。
2.4 痰热清和氨溴索治疗前后血、尿常规、肝功能、肾功能的变化 见表5。
表5 痰热清和氨溴索治疗前后血、尿常规，肝功能，肾功能的变化 （略）
痰热清和氨溴索两组患者治疗前后尿常规、肾功能均无变化，痰热清治疗后1例肝功能恢复正常，秩和检验分析治疗前后肝功能变化无显著性（P>0.05）;秩和检验心电图在两组治疗前后的变化差异有显著性（P<0.05），两组治疗后心电图均较治疗前好转，多为下移的ST段恢复正常。
3 讨论
慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，炎症反复发作可使黏膜下层平滑肌束断裂、萎缩，病变发展导致气管周围纤维组织增生，管腔僵硬、塌陷，造成气道阻塞。临床上分急性发作期、慢性迁延期和临床缓解期。急性发作时脓痰或黏液脓痰明显增加，纤毛运动差，使已经变形狭窄的呼吸道易被痰液堵塞，最终引起感染顽固存在，诱发呼衰、心衰等严重并发症。因此治疗慢性支气管炎急性发作除控制感染外，关键措施之一是有效祛痰，尤其对老年体弱无力者，应以祛痰为主，所以寻找有效的祛痰药物在慢性支气管炎急性发作期的治疗中具有重要意义。
痰热清注射液是国家实施中药指纹图谱检测标准后第一个批准上市的中药注射液，它由黄芩、熊胆粉、山羊角、连翘、金银花组成，具有清热解毒、化痰解痉的作用 ［1］ 。常用的祛痰药物有溴己新、维静宁等，疗效一般。大量研究表明新型祛痰药氨溴索对慢阻肺的祛痰疗效可靠 ［2］ 。本试验对比痰热清和氨溴索对慢性支气管炎急性发作期患者的症状、体征的缓解程度，以明确痰热清在慢支急性发作中的疗效。研究结果表明痰热清和氨溴索治疗前后咳嗽、喘息、 口 罗 音、发热和咳痰均明显好转，咳嗽、喘息、 口 罗 音和咳痰两组的缓解程度相似，发热的缓解程度痰热清组较氨溴索组好;两组治疗有效率无明显差别，表明痰热清在慢性支气管炎急性发作期的疗效与氨溴索相似，而且在缓解发热方面优于氨溴索。其良好的退热作用可能与山羊角、黄芩的清热解毒、抗炎性因子产生等作用有关，因此，痰热清注射液是一种具有多重功能的有效祛痰药物，在慢性支气管炎急性发作期治疗中疗效可靠。
本研究进一步通过比较两组治疗前后尿常规、肝肾功能和心电图的变化，评价痰热清的安全性。发现两组治疗前后尿常规、肾功能均无变化，痰热清组中3例肝功能异常患者治疗后1例好转，可能与治疗后右心衰好转有关;氨溴索组治疗前后肝功能无变化。研究病例中大部分心电图存在异常，表现为房性早搏、ST段下移、房颤等，随抗炎、祛痰、通畅呼吸道治疗，部分心电图好转，甚至恢复正常，两组治疗后均未出现新的心肌损害心电图改变，上述结果表明痰热清对心、肝、肾等重要脏器无损害作用，相反随病情恢复，心电图和肝功能可好转。
综上所述，痰热清在慢性支气管炎急性发作期治疗中能发挥祛痰、退热和解痉的功效，缩短患者的病程，提高疗效，是一种安全有效的值得临床推广、应用的祛痰药。
参考文献
1 安浚，王珏，张洪雷，等.痰热清注射液治疗急性支气管炎68例临床观察.中国中医急症，2003，12（4）:320-321.
2 丁平，袁晓红.沐舒坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察.中国综合临床，2003，19（2）:141.